国家食品药品监督管理总局督查组来黔督查医疗器械流通监管工作

          7月20日至22日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长王树才一行率督查组对贵州省医疗器械流通监管工作进行督查。
          督查组首先听取了贵州省食品药品监督管理局、黔东南州食品药品监督管理局有关医疗器械流通监管工作汇报，针对具体工作方案、记录、信息、数据、总结等资料进行详细询问和现场查验。
          随后，督查组一行深入黔东南州医疗器械经营企业、使用单位开展医疗器械流通监管法规宣贯、医疗器械经营质量管理与违法经营行为整治、医疗器械经营企业分类分级监管与冷链管理等工作督查。现场检查了贵州东南药业有限公司、贵州仁源医药有限责任公司2家医疗器械经营企业，锦屏县、黎平县、从江县乡镇卫生院、村卫生室等医疗器械使用单位。督查组对贵州省局、黔东南州局严格落实国家总局医疗器械流通监管要求所作工作给予肯定，认为黔东南州食品药品监督管理局高度重视医疗器械流通监管法规宣贯及违法经营行为整治工作，各部门、州县局间配合默契，医疗器械流通监管各项检查行动部署早、行动快，成效显著，有效保障了生产、经营、使用各环节医疗器械质量、安全。
          督查组指出，贵州各级食品药品监管部门要推进医疗器械流通领域整治工作常态化，建立长效机制；进一步加强行政执法与刑事司法衔接，保持严查狠打的高压态势，防止违法行为反弹；继续加强《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》宣贯与培训，增强责任意识和质量安全意识，加大监管力度，确保人民群众用械安全、有效。

（黔东南州食品药品监督管理局供）