桐梓:强化药品和医疗器械监管 保障人民群众用药安全

    新华网贵州频道９月２８日电　近年来，桐梓县卫生局在桐梓县委、政府的正确领导下，认真践行群众路线，结合贵州省和遵义市食品药品监督管理局对药品、医疗器械、保健品和化妆品监督管理的有关文件精神和年初工作安排，出动执法车辆28车次，执法人员61人次，共检查县级医疗机构1家，检查中医院等其它医疗机构9家，检查乡镇卫生院4家，检查个体诊所2家，检查村卫生室5家，检查药品零售企业57家，检查医疗器械经营企业1家，保障了全县人民群众用药安全，为建设“国家卫生县城”营造了大好环境.

     加强药品和医疗器械流通领域专项整治 确保群众用药安全

    2014年上半年以来，桐梓县卫生局局共出动执法车辆15车次，执法人员49人次，对辖区内101家药品零售企业、36家医疗机构共计137家涉药单位进行了专项检查，未发现药品经营企业（零售）和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片情况。但存在未索取并留存生产企业的《药品GSP证书》和中药饮片的检验报告书等，中药饮片的购进记录、验收、储存、运输、调剂、炮制等过程的管理制度和措施不完善等情况，以及采购的中药饮片包装标示不规范等情形，对此，桐梓县卫生局给予了责令改正处理。

    桐梓县卫生局还建立完善了药械不良反应事件监测体系，建立了县、乡、村三级药品不良反应监测模式。目前，乡镇以上医疗机构、民营医院已注册为ADR基层用户，进入医保系统的零售药店和部分未进入医保系统的零售药店已注册为ADR基层用户。全县共注册ADR基层用户188家，其中医疗机构40家，药品零售连锁企业1家，药品零售企业144家，眼镜店3家。今年4月初，桐梓县卫生局组织了对各药品零售药店的基层用户ADR报告监测培训，收到了较好的效果。

     强化保化专项整治及假冒保化品查处 确保群众生命安全

    2014年，桐梓县卫生局制定了桐梓县打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案，组织成立工作领导小组，在按要求完成相关工作的基础上，通过对保健食品的备案工作，较大程度上规范了相关企业的经营行为。同时，根据群众举报等线索，桐梓县卫生局受理了两个保健食品案件，并通过上报遵义市食品药品监督管理局转保健食品生产地的食品药品监督管理局协查5批次保健食品和1批次药品，结果发现了不凡牌银菊珍珠胶囊（决明子稳压宝）和紫麻清调补（清通舒）软胶囊等3批次假冒保健食品，现已移送公安机关处理。

     强化特殊药品管理和终止妊娠药品管理 确保群众人生安全

    2014年，桐梓县两家医疗机构申请成为麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，到目前桐梓县共有9家医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品。桐梓县卫生局实行定期和不定期检查方式，对9家医疗机构进行检查。检查结果显示，各单位使用麻醉药品和第一类精神药品药品均按照“五专”管理，未发现麻醉药品和第一类精神药品药品流入非法渠道情况。桐梓县卫生局对个别单位处方调配、复核未及时签名，以及个别单位在网上提交麻醉药品和第一类精神药品药品的计划或补充计划时安瓿的使用数与空安瓿的回收数不相符合等按规定进行了处理或责令改正处理。

    桐梓县卫生局还对各涉药单位毒性药品和中药饮片的使用、对各药品零售药店的含麻黄碱类复方制剂、复方磷酸可待因口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等的销售进行了进一步规范。

    在日常检查和专项检查中，桐梓县卫生局还对各涉药单位的米非司酮片等终止妊娠药品进行了检查，今年上半年，该局发现了桐梓县人口和计划生育局移送涉嫌违法经营使用米非司酮片等终止妊娠药品两个案件，现正在立案查处程序中。

     实行药品电子监管 药品管理科学化

    2014年初，桐梓县卫生局召开了桐梓县药品经营企业药品电子监管工作启动会，传达学习《转发贵州省食品药品监督管理局关于开展试点零售药店电子监管入网工作的通知》（遵市食药监发[2014]14号）和《零售企业入网登记表在线填报步骤及填表说明》等文件，厦门市南方科宇科技有限公司（“南方科宇公司”）中国电信股份有限公司贵州分公司（“贵州电信”）的老师对各药品零售企业的企业负责人、电子监管操作人员等作了电子监管入网和GSP管理软件有关具体业务的现场技术培训，并和桐梓县各药品零售店现场签订了《药品零售企业设备管理使用承诺书》。各试点药店全省GSP管理统一版本软件，统一使用贵州电信提供药品电子监管e通业务，以满足试点药店网络传输的要求。现已完成各药品零售企业的入网登记注册工作。桐梓县卫生局正在将药品电子监管的核驻核销工作全面展开，桐梓县实施电子监管的144家药品零售店（含连锁门店），目前有135家药品零售店（含连锁门店）已经开展了药品电子监管的核驻核销工作。

     加快案件办理 严惩不法药商

    2014年上半年，桐梓县卫生局共立案2件非法经营使用终止妊娠药品的案件，目前正在办理中。另已办结1件当场行政处罚案件，涉及货值200元，已没收违法经营假药。

    另外，桐梓县卫生局还对桐梓县昌昇大药房违法经营不合格保健食品“左旋360减肥咖啡”进行了处罚并结案。该案涉及货值6900元，桐梓县卫生局进行了没收违法物品（货值3330元）、没收违法所得9722.52元和处以罚款32631.30元的行政处罚。此外，还受理了药品行政许可7件，全部为药品零售企业变更许可（正在办理中）；受理了保健食品备案工作55件。（彭光杰）