贵州省首批药品批发企业通过新版GSP认证

18.07.2014  14:36
文章来源:贵州省食品药品监督管理局  

            7月11日,贵州康心药业有限公司、贵州科开医药有限公司、贵州桐欣缘医药有限公司、贵州省兴义市吉仁堂药业公司4家药品经营企业经过贵州省食品药品监督管理局资料审查、现场检查、审核公示、完成程序,顺利取得新版《药品经营质量管理规范》认证证书,并换发《药品经营许可证》。

              2014年,是贵州省药品经营企业《经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》换发之年,全省现有药品经营企业(批发)188家,除6家应于2015年通过《经营质量管理规范认证证书》认证、《药品经营许可证》换证、9家非独立法人机构不独立认证外,其余173家均应于今年之内通过《经营质量管理规范认证证书》认证、《药品经营许可证》换证。

              贵州省食品药品监督管理局高度重视这项工作,在全省范围内抽调专业人员160人,进行学习培训、考试,最终建立了贵州省新版药品GSP认证检查员库。药品审评认证中心也对此项工作进行了充分准备。2013年5月、10月、2014年3月分次召集全省药品批发企业、药品连锁企业,对相关人员进行培训,并对此项工作进行动员,要求各药品经营企业早规划、早准备,早申请,早通过,保障药品经营活动的正常进行。

              这次换证,严格工作程序,实行了受理、审评、审批三分离,对缺陷内容进行跟踪检查,保证了认证、换证工作的顺利进行。目前,贵州新版GSP认证工作有序推进。

(省局药品化妆品流通监管处供)