贵州药品技术转让申请9个品种获国家批准

13.12.2016  17:19
本文来源: 食品药品监管局
文章来源：贵州省食品药品监督管理局         随着食品药品审批制度改革的深入推进，国家食品药品监督管理总局逐步下放不改变药品内在质量的补充申请行政许可至各省级局，其中，受权贵州省食品药品监督管理局开展行政区域内药品生产企业药品技术转让补充申请技术审评审批，两年来，该局不断建立完善相关制度机制，积极帮助指导企业规范申报，严格按照《贵州省药品技术转让工作实施程序》审评审批，确保了全省药品技术转让审评工作有序开展。
      截止日前，共受理药品技术转让申请66个，通过对药品技术转让申报资料的受理审查，组织对受让方药品生产企业进行生产现场检查，抽取规定批次样品进行检验，以及依据样品生产现场检查报告和样品检验结果作出技术审评意见等工作，共完成11个药品技术转让申请审核工作并上报国家总局，其中，维血宁颗粒、心胃止痛胶囊、云实感冒合剂、疏风散热胶囊等9个药品技术转让申请通过审批，获得《药品补充申请批件》及药品批准文号。
      为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励产业结构调整和产品结构优化，贵州省扎实做好药品技术转让审评相关工作，即保证了承接事权依法行政，又解决了药品生产企业产能过剩问题，优化了企业资源配置，在助推贵州省大健康医药发展中发挥着重要作用。
本文来源: 食品药品监管局
13.12.2016  17:19