黔西南州开展药品生产质量管理规范跟踪检查

      为加强药品生产质量管理规范跟踪检查药品生产企业实施GMP管理，确保药品的生产质量，黔西南州食品药品监督管理局组织检查人员对辖区内8家药品生产企业开展了药品生产质量管理规范跟踪检查。对每一户生产企业，检查人员既深入生产车间、质检室、原辅料库、成品库等进行检查，同时查看药品批生产记录、批检验记录及质量管理体系文件。重点对企业关键岗位人员履职情况、原辅料管理、生产过程管理，制水系统、空气净化系统的再验证，成品出厂检验放行情况等进行检查。针对检查中发现的问题，检查人员现场一一指出，并责令企业严格按照GMP要求进行整改，通过跟踪检查有效促进了药品生产质量安全。

  （黔西南州食品药品监督管理局供）