贵州省药品评价中心开展药品生产企业不良反应监测工作调研

20.03.2018  17:15
文章来源:贵州省食品药品监督管理局       3月15日,贵州省药品评价中心负责人带队到贵州黄果树立爽药业有限公司,开展药品不良反应监测工作调研。
      座谈中,调研组对药品生产企业开展药物警戒工作的方法及不良反应报告收集上报流程、数据管理、档案保存、数据分析等情况进行全面深入地了解,听取了生产企业对持有人直接报告不良反应制度的意见、存在的困难和培训需求等,针对企业在监测工作中存在的问题,给予了详细的解答和指导。
      调研活动旨在进一步提高企业对药品不良反应监测工作重要性认识,为企业科学搭建药物警戒工作框架,落实上市后监测主体责任,开展药品上市许可持有人直接报告不良反应工作提供及时、准确的政策指导。
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