贵州省医疗器械检测中心与贵州航天计量测试技术研究所签署电磁兼容实验室合作协议

来源: www.gzhfda.gov.cn

          2015年4月，贵州省医疗器械检测中心与贵州航天计量测试技术研究所正式签署电磁兼容实验室合作协议，协议利用该所建成的贵州省唯一的电磁兼容实验室，开展医用电气设备的电磁兼容检测。
          电磁兼容性（EMC）是医用电气设备重要的安全指标，自2015年1月1日起，医用电气设备强制执行YY0505-2012电磁兼容性标准。我国医用电气设备电磁兼容性标准要求，自电磁兼容标准实施一年后首次申报注册的第Ⅱ类医用电气设备，在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。首次申报注册的第I类医用电气设备提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。
          贵州省医疗器械检测中心在当前建设条件不充分的情况下，利用省内资源，统筹技术力量，合作开展医用电气设备电磁兼容性标准检测，有效地保障了国家标准的推进、实施。同时，医用电气设备体积大、运输成本高，省内自行开展相关检测工作，可为医疗器械生产企业节约检测成本，缩短审批周期，提升产品质量和市场竞争力，积极推动贵州省医疗器械产业健康、有序发展。