2017年贵州省医疗器械监督管理工作会在贵阳召开

28.03.2017  04:25
文章来源:贵州省食品药品监督管理局       3月20日至21日,贵州省医疗器械监督管理工作会在贵阳召开,会议传达国家、贵州省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2016年贵州省医疗器械监督管理工作,分析当前医疗器械监管面临的形势,部署2017年工作重点。省食品药品监督管理局党组成员、副局长廖昌晖出席会议。
      会议指出,2016年全省各级医疗器械监管部门认真贯彻落实国家食品药品监督管理总局和贵州省食品药品监督管理局的工作部署,按照“四个最严”要求,齐心协力,转变作风,较好地完成了医疗器械监管的各项任务。一是制定和完善医疗器械注册审批制度,依法依规实施第二类医疗器械注册、生产许可;二是积极推进医疗器械审评审批制度改革;三是认真实施医疗器械生产质量管理规范;四是不断提高医疗器械风险防控效能;五是围绕重点品种、重要环节开展医疗器械流监督检查和专项整治行动;六是大力促进医疗器械产业发展。
      会议要求,各级医疗器械监管部门要深刻领会省委省政府和国家食品药品监督管理总局关于食品药品安全工作的新要求,充分认清医疗器械监管工作的重要性、紧迫性和医疗器械产业发展的新趋势,进一步增强做好医疗器械监管工作的责任感、紧迫感、使命感,确保2017年医疗器械监管工作取得成效,保障人民群众用械安全有效。
      一是坚持稳中求进,积极推进医疗器械审评审批制度改革,加强审评队伍建设、专家咨询制度建设,提高技术审评工作效率和质量;二是坚持严字当头,着力进行风险隐患大排查,做到源头严防、过程严管、风险严控,推进医疗器械生产经营使用全过程监管;三是坚持问题导向,认真开展突出问题大整治,重点整治制假售假、虚假宣传、夸大功效、翻新再售等违法违规行为,大力推进实施医疗器械生产经营质量管理规范;四是坚持技术支撑,抓好监管队伍和能力建设,建立省级专兼职检查员队伍,努力搭建医疗器械监管信息化平台,实现监管信息互联互通,提高监管效能;五是坚持正风肃纪,切实加强党风廉政建设,始终把党风廉政建设摆在重要位置,强化权力运行关键环节和重点部门的制约,把反府倡廉建设贯穿到各项业务工作之中。
      各市(州)食品药品监督管理局,贵安新区、仁怀市、威宁县市场监督管理局,省局办公室、政策法规处、新闻宣传与应急管理处、科技与监测处、稽查局,省药品审评认证中心、省药品评价中心、省医疗器械检测中心等单位和部门代表参加会议。