贵州省开展医疗器械生产企业法律法规培训

25.08.2015  17:55
文章来源:贵州省食品药品监督管理局

          8月18日,贵州省第二、三类医疗器械生产企业法律法规培训暨加强全省医疗器械生产企业不良事件监测培训班在贵阳开班,55家医疗器械生产企业负责人、质量负责人近100人参加了培训,省食品药品监督管理局党组成员、副局长廖昌晖出席开班式并讲话。
          培训主要围绕《医疗器械生产质量管理规范》、医疗器械产品注册等相关法律法规进行宣贯,同时对医疗器械生产企业不良事件监测和上报工作进行了专题辅导。
          廖昌晖副局长指出,贵州省食品药品监督管理局通过深化食品药品体制改革、制定产业发展规划、普及法律法规、积极做好服务、依法行政监管等方式方法不断推进全省医疗器械产业发展,贵州省医疗器械产业发展进入新的发展时期。
          廖昌晖强调,医疗器械生产企业要以天津港特大爆炸事故为戒,充分认识加强安全生产的重要性,要把安全生产责任制切实落实到各级安全生产责任人头上,使安全生产可控、在控。要立即开展对易燃易爆、有毒和危险品的存储、使用等自查,制定切实可行的应急方案和程序,并进行演练。要严格按照医疗器械质量管理体系保证产品质量安全。要加强上市后产品不良事件的监测,及时、准确上报不良事件,确保不发生重大的器械伤害事故。