遵义市强化药品生产源头管理

        为进一步强化药品生产源头监管, 2014年11月26日,遵义市食品药品监督管理局集体约谈了9家药品生产企业的法人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人，进一步规范企业的生产和质量管理行为。

        约谈会上，一是通报了全省交叉检查中发现的问题，指出了当前全市药品生产企业存在的质量风险和隐患，并分析了产生问题的主要原因。二是要求企业提高思想认识，紧密结合当前监管形式，举一反三排查风险隐患，全面落实整改措施。三是要求企业进一步强化主体责任意识，强化内部管理，提高质量风险认识，健全企业质量风险管理体系。四是要求企业在新建、改扩建厂房以及新版药品GMP认证特殊时期，更加要高度重视安全生产工作，减少或遏制各类药品生产安全事故发生，把社会责任建设与构建和谐社会结合起来。

        会议还根据省食药监局的安排部署,要求市局药化生产监管科结合近期开展的药品安全专项整治活动督促企业切实整改通报的问题，确保整改扎实有效。

        参会各企业法人、负责人分别就加强企业管理、药品质量管理及加强整改落实进行了表态发言，均表示企业要进一步增强责任意识，质量意识、诚信意识，履行好自己药品质量安全主体责任，积极配合食药监部门做好药品生产源头监管，确保上市药品质量安全。

(遵义市食品药品监督管理局供)