黔南州对医疗器械流通领域进行集中整治

              为了查找出医疗器械流通领域存在的问题和风险点，提高企业质量风险意识和产品可追溯性，黔南州通过督促企业自查整改和开展抽查，对全州从事第二类、第三类医疗器械经营企业进行了为期近2个月的集中整治，有效的保证了人民群众的用械安全。

              在第一阶段的医疗器械经营企业自查整改中，全州共有57家批发企业、371家零售企业进行了自查整改，并有13家批发企业因此次集中整治提出了注销申请。各企业分别对照国家总结提出的8种违法行为、《医疗器械经营质量管理规范》的要求及安全生产的要求进行自查整改，自查报告显示各企业均无国家总局列出的8种违法行为，部分企业尚有一些方面不能满足《医疗器械经营质量管理规范》的要求，但通过自查已进行整改，未发现明显安全隐患。

              在第二阶段的抽查中，全州各县（市）局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营企业自查整改情况进行了抽查。全州共出去执法人员724人次，抽查经营企业392家次，要求责令改正12家、立案3起、1起已结案，罚款人民币 85856.00 元。部分县局检查覆盖率达100%。

              下步黔南州将继续结合现在正在开展的无菌和植入性医疗器械专项检查及日常监督管理工作，加大检查工作力度。同时还将继续加大宣传培训力度，提高医疗器械经营者的素质。

(黔南州食品药品监督管理局供)