中国食药检定研究院:已完成17批山东涉案疫苗检验

13.04.2016  22:48

中新网4月13日电 据国家食品药品监督管理总局网站13日消息,3月21日,中国食品药品检定研究院收到济南市食品药品稽查支队送检的32批山东涉案疫苗委托检验申请后,针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能,结合样品数量,制定了以有效性为主的检验方案,立即开展涉案疫苗应急检验工作。

截至4月10日,已完成了17批产品的应急检验,其中,12批为疫苗,4批为免疫球蛋白,1批为细菌溶解物。

2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批细菌溶解物在有效期内,10批疫苗和3批免疫球蛋白均过有效期。

12批疫苗效力检验全部符合标准规定;1批细菌溶解物符合标准规定;4批免疫球蛋白中,2批符合标准规定,2批不符合标准规定,其中1批效价和分子大小分布不符合标准规定,另1批效价符合标准规定,但分子大小不符合标准规定。

尚有15批产品的检验仍在进行中,预计于4月29日前陆续完成检验。