贵州组织省内30多家药品生产企业赴渝参加全国不良反应报告和监测工作培训

16.06.2017  00:42
文章来源:贵州省食品药品监督管理局       日前,2017年全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训(重庆、四川、贵州片区)在重庆举办,在贵州省药品评价中心(药品不良反应监测中心)组织下,省内30多家药品生产企业质量负责人、药品不良反应监测工作联络员共60余人参加培训,国家药品不良反应监测中心副主任侯仁萍出席开班式并讲话,介绍了培训的主要内容和意义,要求企业要把药物警戒工作贯穿于产品的全生命周期,做好药品研发过程中的安全管理、加强上市后的监测和再评价工作,全面落实企业第一责任人职责等。
      培训期间,各相关专家围绕药品不良反应监测相关法规、个例报告的填写、不良反应监测数据利用、药品不良反应监测工作检查有关要求、定期安全性更新报告,以及企业如何收集安全性信息、如何组织协调相关部门做好药品不良反应监测工作等内容进行授课讲解,旨在进一步提升药品生产企业相关负责人落实主体责任的思想认识,切实保障药品质量安全。
      按照贵州省食品药品监督管理局《关于进一步推进贵州省药品生产企业落实药品上市后不良反应报告和监测主体责任工作的通知》部署,2017年4月至10月期间,贵州省将组织开展第一期药品生产企业落实药品不良反应报告和监测主体责任的专项检查,参加此次培训将有助于企业加快规范化管理,提高药品不良反应报告和监测质量水平,确保以查促进,推动药品生产企业不良反应报告和监测主体责任有效落实。